Aktualności
-
04 czerwca 2025Zakres oceny etycznej badania klinicznego w świetle przepisów UE i ustawy o badaniach klinicznych
-
02 czerwca 2025Kosmiczny Dzień Dziecka w Kancelarii Prezesa Rady Ministrów
-
30 maja 2025Obecność bezstronnego świadka
-
22 maja 2025Wymagania językowe dokumentacji badań klinicznych w świetle ustawy o badaniach klinicznych i rozporządzenia 536/2014
-
19 maja 2025Noc Muzeów z Krajowym Centrum Bioetyki
-
14 maja 2025Szkolenie wewnętrzne „Bezpieczeństwo, godność i dobrostan uczestnika badania klinicznego – granice etyczne i prawne”
-
14 maja 2025Statystyki - kwiecień
-
07 maja 2025Płatności dla uczestników badania klinicznego (ang. compensation for trail participants)
Analiza obowiązujących przepisów prawa dotyczącego wynagradzania uczestników badań klinicznych - stanowisko Krajowego Centrum Bioetyki (Agencja Badań Medycznych)
-
30 kwietnia 2025Naczelna Komisja Bioetyczna: Zakres oceny wniosku o istotną zmianę w badaniach klinicznych (ang. substantial modification)
Artykuł wyjaśnia sponsorom badań klinicznych jak Naczelna Komisja Bioetyczna ds. Badań Klinicznych określa zakres oceny wniosków o istotną zmianę badania klinicznego.
-
16 kwietnia 2025Materiały rekrutacyjne audio & video w badaniach klinicznych: Jak spełnić wymagania CTIS?
Artykuł wyjaśnia kluczowy problem – konieczność przedłożenia materiałów w sposób zgodny ze stanowiskiem Naczelnej Komisji Bioetycznej, mimo ograniczeń CTIS dotyczących plików multimedialnych.