Krajowe Centrum Bioetyki Aktualności

Noc Muzeów z Krajowym Centrum Bioetyki

Szkolenie wewnętrzne „Bezpieczeństwo, godność i dobrostan uczestnika badania klinicznego – granice etyczne i prawne”

Statystyki - kwiecień

Płatności dla uczestników badania klinicznego (ang. compensation for trail participants)

Analiza obowiązujących przepisów prawa dotyczącego wynagradzania uczestników badań klinicznych - stanowisko Krajowego Centrum Bioetyki (Agencja Badań Medycznych)

Naczelna Komisja Bioetyczna: Zakres oceny wniosku o istotną zmianę w badaniach klinicznych (ang. substantial modification)

Artykuł wyjaśnia sponsorom badań klinicznych jak Naczelna Komisja Bioetyczna ds. Badań Klinicznych określa zakres oceny wniosków o istotną zmianę badania klinicznego.

Materiały rekrutacyjne audio & video w badaniach klinicznych: Jak spełnić wymagania CTIS?

Artykuł wyjaśnia kluczowy problem – konieczność przedłożenia materiałów w sposób zgodny ze stanowiskiem Naczelnej Komisji Bioetycznej, mimo ograniczeń CTIS dotyczących plików multimedialnych.

Uwagi, a rekomendacje do wniosku o badanie kliniczne w procesie oceny etycznej

Artykuł wyjaśnia różnice pomiędzy uwagami, a rekomendacjami umieszczanymi przez komisje bioetyczne w systemie CTIS podczas oceny wniosku o badanie kliniczne.

Statystyki - marzec

Kwalifikacje głównego badacza i badacza w badaniach klinicznych – stanowisko Naczelnej Komisji Bioetycznej

Artykuł ten wyjaśnia obowiązujące wymogi i podkreśla najważniejsze aspekty związane z ochroną pacjentów.

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia