Przedstawicielki Krajowego Centrum Bioetyki (KCB), działającego w Agencji Badań Medycznych, wraz z Przewodniczącą Naczelnej Komisji Bioetycznej wzięły udział w stacjonarnym spotkaniu grupy MedEthics, zrzeszającej przedstawicieli komisji bioetycznych z państw członkowskich Unii Europejskiej. Spotkanie odbyło się w Belgii z udziałem Komisji Europejskiej i było poświęcone europejskim standardom prowadzenia badań klinicznych, zagadnieniom etycznym oraz kierunkom upraszczania procedur regulacyjnych w kontekście rozwoju innowacyjnej medycyny w Europie.
W spotkaniu uczestniczyły:
- prof. dr hab. n. praw. Monika Urbaniak – Przewodnicząca Naczelnej Komisji Bioetycznej.
- Monika Trawińska – Dyrektor Krajowego Centrum Bioetyki,
- Ewelina Szczygieł – Główny specjalista ds. bioetyki w Krajowym Centrum Bioetyki,
Dyskusje prowadzone w ramach spotkania koncentrowały się na nadchodzących zmianach regulacyjnych oraz aktualnych wyzwaniach etycznych w badaniach klinicznych w Europie. Szczególną uwagę poświęcono:
- propozycjom Komisji Europejskiej dotyczącym nowych ram regulacyjnych w obszarze biotechnologii (Biotech Act),
- możliwościom uproszczenia procedur związanych ze świadomą zgodą uczestników badań klinicznych,
- wyzwaniom etycznym związanym z prowadzeniem badań w populacjach wrażliwych, w sytuacjach nagłych oraz w modelach badań zdecentralizowanych,
- wymianie doświadczeń pomiędzy europejskimi komisjami bioetycznymi w zakresie oceny etycznej badań klinicznych.
Udział przedstawicielek Krajowego Centrum Bioetyki w stacjonarnym spotkaniu grupy MedEthics stanowi istotny element ich zaangażowania w dialog europejski oraz w działania na rzecz harmonizacji standardów etycznych w badaniach klinicznych. Aktywna obecność w międzynarodowych forach eksperckich przyczynia się do wzmacniania spójnego podejścia do ochrony uczestników badań oraz do podnoszenia jakości procedur etycznych stosowanych w badaniach klinicznych w Polsce i w Europie.