Posiedzenie szkoleniowe on-line Naczelnej Komisji Bioetycznej przy udziale uprawnionych komisji bioetycznych
W dniu 17 czerwca 2026 r. w godz. 10:00–13:00 odbędzie się posiedzenie szkoleniowe on‑line Naczelnej Komisji Bioetycznej ds. badań klinicznych, z udziałem przedstawicieli komisji bioetycznych.
Spotkanie będzie poświęcone aktualnym zagadnieniom związanym z funkcjonowaniem systemu oceny etycznej badań klinicznych, w tym m.in. standardom pracy komisji, zmianom regulacyjnym na poziomie międzynarodowym oraz praktycznym aspektom stosowania obowiązujących procedur.
Zaproszenia wraz z linkiem do spotkania zostały wysłane do członków NKB, uprawnionych komisji bioetycznych oraz ekspertów i przedstawicieli pacjentów biorących udział w ocenie etycznej badań klinicznych.
|
|
AGENDA 17 czerwca 2026 r. godz. 10:00 – 13:00 |
|
|
|
|
10:00 – 10:05 |
OFICJALNE POWITANIE UCZESTNIKÓW |
|
10:05 – 10:20 |
NACZELNA KOMISJA BIOETYCZNA – PODSUMOWANIE I POŁOWY ROKU prof. Monika Urbaniak - Przewodnicząca Naczelnej Komisji Bioetycznej |
|
10:20 - 10:35 |
OCENA ETYCZNA BADAŃ KLINICZNYCH W POSTĘPOWANIU PREZESA URZĘDU. PODSUMOWANIE TRZYLETNIEGO DOŚWIADCZENIA W STOSOWANIU ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 536/2014 I SYSTEMU INFORMACJI O BADANIACH KLINICZNYCH (CTIS). Katarzyna Postek-Kaczmarczyk, Dyrektor Departamentu Prawnego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |
|
10:35 – 11:35 |
ASPEKTY ETYCZNE STOSOWANIA AKCELERATORÓW METODOLOGICZNYCH W BADANIACH KLINICZNYCH dr Katarzyna Klaś, Katedra Bioetyki i Psychologii Zdrowia, Uniwersytet Jagielloński |
|
11:35 - 12:15 |
STANDARDY W ZAKRESIE TWORZENIA I ZARZĄDZANIA ZAPYTANIAMI/UWAGAMI (RFI) Monika Trawińska, Dyrektor Krajowego Centrum Bioetyki, Agencja Badań Medycznych
|
|
12:15 - 12:30 |
ZASADY ZGŁASZANIA KONFLIKTU INTERESÓW prof. Monika Urbaniak - Przewodnicząca Naczelnej Komisji Bioetycznej |
|
12:30 - 12:40 |
PRAKTYKA KORZYSTANIA Z CTIS Igor Grzesiak, członek Naczelnej Komisji Bioetycznej, przedstawiciel organizacji pacjenckiej |
|
12:40 - 12:55 |
OMÓWIENIE ZMIAN W ZAKRESIE OCENY WNIOSKÓW O PROWADZENIE BADANIA KLINICZNEGO: OBEJŚCIE ART. 11 CTR, PATIENT FACING DOCUMENTS, ZMIANA W EUDRALEX VOL. 10 Ewelina Szczygieł, Zespół ds. bioetyki, Krajowe Centrum Bioetyki, Agencja Badań Medycznych |
|
12:55 - 13:00 |
WOLNE WNIOSKI |
|
13:00 |
ZAKOŃCZENIE POSIEDZENIA |