Statystyki - grudzień
Wykres przedstawia liczbę ocen etycznych wydanych przez zespoły opiniujące Naczelnej Komisji Bioetycznej oraz uprawnionych Komisji Bioetycznych w czterech następujących po sobie miesiącach.
Przerwa zimowa (Winter Clock-Stop) w systemie CTIS (Clinical Trials Information System) na lata 2025–2026 trwa od 22 grudnia 2025 r. do 8 stycznia 2026 r. W tym okresie liczniki czasu związane z oceną wniosków o badania kliniczne są wstrzymane, co oznacza, że terminy są ponownie przeliczane z pominięciem tego przedziału. W tym czasie wciąż mogą być wydawane prośby o udzielenie dodatkowych informacji (RFI), jednak termin odpowiedzi przypada dopiero po zakończeniu przerwy.
LEGENDA
IN - wniosek inicjalny, wniosek o wydanie pozwolenia na prowadzenie nowego badania klinicznego produktu leczniczego
SM - wniosek o pozwolenie na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym produktu leczniczego
AM - wniosek o dodanie zainteresowanego państwa członkowskiego, składany w przypadku rozszerzania badania, na które sponsor otrzymał pozwolenie, na dodatkowe państwo
Od 31 stycznia 2025 r. wszystkie wnioski o badania kliniczne są prowadzone w systemie informacji o badaniach klinicznych (ang. Clinical Trials Information System, CTIS).